Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ για τα φάρμακα, ΕΜΑ, ανακοίνωσε σήμερα Δευτέρα ότι έχει αρχίσει να αξιολογεί τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού, σε παιδιά ηλικίας 5 – 11 ετών.
Ο EMA ανέφερε ότι θα εξετάσει τα στοιχεία που σχετίζονται με το σκεύασμα, γνωστό και ως Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από την κλινική μελέτη που βρίσκεται σε εξέλιξη και στην οποία συμμετέχουν παιδιά μικρότερης ηλικίας.
Ήδη, το εν λόγω σκεύασμα κατά του κορονοϊού έχει λάβει έγκριση για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω 12 ετών. Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται σε μερικούς μήνες.
EMA starts evaluating an application to extend the use of BioNTech/Pfizer’s COVID-19 vaccine, #Comirnaty, to children aged 5 to 11.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 18, 2021
Read the full press release:
👉https://t.co/j07hskkjRO#COVID19vaccines pic.twitter.com/EENKB10NcV