Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος πραγματοποίησε ενημερωτική συνάντηση, στην οποία αναφέρθηκαν διεξοδικά οι τρόποι με τους οποίους η χώρα μας - από χθες και με την ψήφιση των νέων μέτρων - θα οδηγηθεί πλέον σε πλήρη υποβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας, μέσω της εκδίωξης των νέων φαρμάκων, αλλά και της αποεπένδυσης των εταιρειών από τη χώρα μας στο επίπεδο των κλινικών ερευνών.
Παρά την υψηλή εμπιστοσύνη των Ελλήνων πολιτών στις κλινικές μελέτες, όπως αποτυπώθηκε σε σχετική έρευνα της ΜRB - την οποία παρουσίασε στην εκδήλωση ο Διευθύνων Σύμβουλος της ΜRB Hellas A.Ε, κ. Δημήτρης Μαύρος - η απειλή που υπάρχει για τις κλινικές μελέτες είναι άμεση, καθώς όπως επεσήμανε ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ Πασχάλης Αποστολίδης "η κλεψύδρα πλέον στην Ελλάδα αδειάζει".
Τί σημαίνει αυτό; Στην πράξη οι μεγάλες πολυεθνικές φαρμακοβιομηχανίες, οι οποίες παράγουν και εισάγουν στη χώρα μας τα νέα καινοτόμα φάρμακα, αλλά και εντάσσουν ασθενείς σε προγράμματα κλινικών δοκιμών, μετά τα χθεσινά οριζόντια μέτρα που ψηφίστηκαν στο Πολυνομοσχέδιο και προβλέπουν επιπλέον επιβάρυνση της φαρμακοβιομηχανίας κατά € 140 εκατ. και τέλος εισόδου 25% στα νέα φάρμακα, θα οδηγηθούν με μαθηματική ακρίβεια σε άρνηση εισόδου νέων φαρμάκων στην Ελληνική αγορά, αλλά και περιορισμό των κλινικών μελετών, με συνέπεια την υγειονομική υποβάθμιση των Ελλήνων ασθενών.
Και παρά το ότι το φάρμακο αποτελεί σημαντικό αναπτυξιακό πυλώνα της χώρας και δεύτερη εξαγωγική δύναμη συμβάλλοντας κατά 3,5% στο ΑΕΠ της χώρας και διατηρώντας 26.000 θέσεις εργασίας άμεσα και 86.000 θέσεις εργασίας έμμεσα, όπως τονίστηκε από τους επιστήμονες στη συνάντηση, ο κλάδος οδηγείται σε κατάσταση αποεπένδυσης.
Οπως είπε χαρακτηριστικά ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Πασχάλης Αποστολίδης: "Η Ημέρα Κλινικών Μελετών θα μπορούσε να αποτελεί εκείνο το συμβολικό ορόσημο για την αξιοποίησή τους και στην χώρα μας, αλλά κάτι τέτοιο, δεν πρόκειται να συμβεί. Η σημερινή ημέρα, δυστυχώς για την πατρίδα μας, δεν είναι η αφετηρία ενός νέου ξεκινήματος. Δεν περιγράφει μια Ελλάδα που μπορεί. Είναι η οδυνηρή υπόμνηση μιας διαρκούς πορείας χαμένων ευκαιριών, καθότι οι αποφάσεις που έλαβε το Υπουργείο Υγείας για τη φαρμακευτική πολιτική, επιφέρουν δραματικές συνέπειες, πρωτίστως, για τους Έλληνες ασθενείς, αλλά και για το Δημόσιο Σύστημα Υγείας και τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Τα νέα μέτρα συνιστούν ακραία οπισθοδρόμηση, καθώς ακυρώνουν την απρόσκοπτη πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στις αναγκαίες γι' αυτούς θεραπείες και τους μετατρέπουν σε Ευρωπαίους πολίτες μειωμένων δικαιωμάτων και προσδοκιών. Η Πολιτεία σαφώς και πρέπει να προχωρήσει στις αναγκαίες διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις, εκείνες οι οποίες εξοικονομούν πόρους, προάγουν την εξωστρέφεια και τη δημιουργία θέσεων εργασίας και στηρίζουν τους Έλληνες ασθενείς, όπως τους ασθενείς που είναι σήμερα κοντά μας, για να μπορούν να έχουν άμεση πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και θεραπείες. Και όχι στα μέτρα που ετοιμάζεται να εφαρμόσει. Δυστυχώς η κλεψύδρα αδειάζει», είπε ο κ.Αποστολίδης.
Οι χαμένες για την πατρίδα μας ευκαιρίες με τις κλινικές έρευνες
Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από €75 δις και πανευρωπαϊκά περισσότερα από €30 δις στη φαρμακευτική έρευνα, από τα οποία χώρες αντίστοιχες της Ελλάδας, προσελκύουν πολύ μεγαλύτερο κομμάτι, όπως το Βέλγιο, το οποίο προσελκύει περίπου 2,5 δισ. ευρώ τέτοιων μελετών, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα, την ώρα που στη χώρα μας επενδύονται λιγότερα από 80 εκ. ευρώ, (εκ των οποίων 20% (16 εκ. €) αποδίδεται στο Ελληνικό Δημόσιο, 15% (12 εκ. €) στα συμμετέχοντα Νοσοκομεία, 5% (4 εκ. €) και στους φορείς οικονομικής διαχείρισης ΕΛΚΕΑ/ΕΛΚΕ), καλύπτοντας μόνο το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.
Ο Αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Σπύρος Φιλιώτης, σημείωσε ότι "οι Κλινικές Μελέτες αποτελούν μία μεγάλη ευκαιρία, η οποία παραμένει ανεκμετάλλευτη. Η χώρα πληροί όλες εκείνες τις προϋποθέσεις για να προσελκύσει τις επενδύσεις που δικαιούται σε κλινική έρευνα και να τις τριπλασιάσει σε βάθος τριετίας, φτάνοντας μέχρι και τα €250 εκ. το χρόνο. Τα οφέλη είναι πολλά, ιδίως για τους ασθενείς, που συμμετέχουν, οι οποίοι λαμβάνουν δωρεάν φάρμακα και έχουν άμεση κι εντατική ιατρική παρακολούθηση. Προϋπόθεση όμως για όλα τα παραπάνω είναι ο εξορθολογισμός και βελτιστοποίηση του θεσμικού πλαισίου, η αντιμετώπιση της γραφειοκρατίας, η ίδρυση μιας Ειδικής Γραμματείας Κλινικών Μελετών στο Υπουργείο Υγείας - για την επιτάχυνση των σχετικών ζητημάτων-, η ουσιαστική ενίσχυση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας του ΕΟΦ καθώς και ο εκσυγχρονισμός του νομικού πλαισίου για την ικανοποιητική αποζημίωση του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού που απασχολείται".
Κι όμως οι Έλληνες και γνωρίζουν και εμπιστεύονται τις κλινικές μελέτες
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της ΜRB Hellas A.Ε, κ. Δημήτρης Μαύρος παρουσίασε τα αποτελέσματα έρευνας, για τις αντιλήψεις των Ελλήνων πάνω στο θέμα των Κλινικών Μελετών και εκτίμησε το βαθμό συμμετοχής τους σε αυτές, αλλά και την πρόθεση συμμετοχής τους στο μέλλον.Προέκυψε λοιπόν, ότι τόσο το γενικό κοινό, όσο και οι ασθενείς:
α) γνωρίζουν τι είναι κλινικές μελέτες – σε ποσοστό 87% στο γενικό κοινό και 100% στους ασθενείς,
β) αντιλαμβάνονται ότι έχουν σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς, την ελληνική οικονομία αλλά και τους επιστήμονες (σε ποσοστά έως και 83% για το γενικό κοινό, έως και 94% στους ασθενείς) και δηλώνουν ότι
γ) όσο πιο ενημερωμένοι είναι, τόσο πιο θετικοί είναι να συμμετέχουν. Ταυτόχρονα, σημαντικός είναι και ο υψηλός βαθμός εμπιστοσύνης στις κλινικές μελάτες - 68% στο γενικό κοινό, 84% στους ασθενείς - που υποδηλώνει τις προοπτικές ανάπτυξης των κλινικών μελετών στη χώρα μας.
Χαρακτηριστήική ήταν και η μαρτυρία ασθενούς με τη σπάνια νόσο της πνευμονικής υπέρτασης, η οποία αναφέρθηκε στην προσωπική της εμπειρία καθώς συμμετέχει εδώ και 5 χρόνια σε κλινική μελέτη με νέο φάρμακο, που αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά τον Ιούνιο. Οπως είπε η κα. Ειρήνη Μπαλιούσκα "Οταν μου πρότεινε ο γιατρός μου να ενταχθώ στη μελέτη είπα αμέσως ναι, γιατί δεν είχα άλλη επιλογή και ήθελα να ζήσω όσο πιο καλά γίνεται και δεν ήθελα να επιβαρύνω με την ασθένειά μου την οικογένειά μου".
Η Ειρήνη εντάχθηκε στην μελέτη και παρά τις παρενέργειες που αντιμετώπισε στην αρχή, σταθεροποιήθηκε στη συνέχεια και πλέον πάει πολύ καλά : "Πάω πολύ καλά και είμαι πολύ χαρούμενη γι''αυτό. Αν μου δινόταν η ευκαιρία θα το ξαναέκανα. Παροτρύνω και άλλους ασθενείς να το αποφασίσουν, αν έχουν την ευκαιρία", είπε η κα. Μπαλιούσκα.
Από την πλευρά του, ο Sr. Manager Clinical Operations & Regulatory Affairs της Pharmaserve-Lilly S.A.C.I., κ. Γιάννης Χονδρέλης, σημείωσε ότι ο φαρμακευτικός κλάδος επενδύει σημαντικά στην έρευνα και την ανάπτυξη και παρ' όλα αυτά στην Ελλάδα, ετησίως, πραγματοποιούνται 150 νέες κλινικές δοκιμές το χρόνο κατά μέσο όρο. Επιπλέον, συμπλήρωσε ότι ο χρόνος υπογραφής μιας σύμβασης είναι υπερδιπλάσιος από τον προβλεπόμενο-στο Βέλγιο ο χρόνος έγκρισης ή απόρριψης του αιτήματος για μια κλινική μελέτη είναι περίπου 15 με 30 μέρες-, στην Ελλάδα η διαδικασία μπορεί να κρατήσει και 6 μήνες, γεγονός που συνεπάγεται μεγάλες καθυστερήσεις στην έναρξη των Κλινικών Δοκιμών, μειωμένο συνολικό χρόνο ένταξης συμμετεχόντων ασθενών στην κλινική δοκιμή, απώλεια ανταγωνιστικότητας και αξιοπιστίας, κίνδυνο μη επιλογής της χώρας σε μελλοντικές Κλινικές μελέτες και συνεπώς, εμπόδια στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες και φάρμακα.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
