Tο εμβόλιο κατά του κορoνοϊού, το οποίο έχει εγκριθεί μόνο για χρήση σε ενήλικες, ήταν αποτελεσματικό 93% σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών, βάσει κλινικών μελετών, ανακοίνωσε η Moderna, σύμφωνα με τους New York Times. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Ιούνιο για έγκριση χρήσης και στους εφήβους.
Όπως αναφέρει το δημοσίευμα εάν εγκριθεί, το εμβόλιο της Moderna θα γίνει το δεύτερο εμβόλιο κατά της Covid-19 που θα είναι διαθέσιμο στους εφήβους των ΗΠΑ, δεδομένου ότι οι αρμόδιες αρχές ενέκριναν πριν λίγες ημέρες το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Υπενθυμίζει ότι το εμβόλιο της Pfizer εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, ενώ της Moderna ήταν διαθέσιμο για άτομα άνω των 18 ετών.
Σύμφωνα με τους New York Times, τα αποτελέσματα της Moderna, τα οποία ανακοίνωσε η εταιρεία, βασίζονται σε μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 3.732 άτομα ηλικίας 12 έως 17 ετών, εκ των οποίων τα 2/3 έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου.
«Δεν υπήρξαν περιπτώσεις συμπτωματικού Covid-19 σε πλήρως εμβολιασμένους εφήβους», ανέφερε η εταιρεία. Αυτό μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα 100%, το ίδιο ποσοστό που ανέφεραν και οι Pfizer και BioNTech στη δική τους δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
«Τα αποτελέσματα είναι πολλά υποσχόμενα» δήλωσε παιδίατρος και ειδικός εμβολίων στο νοσοκομείο Mount Sinai στη Νέα Υόρκη, επισημαίνοντας ότι «όσα περισσότερα εμβόλια γίνουν για να προστατεύσουμε τους εφήβους από το Covid, τόσο το καλύτερο».
«Έπειτα από την χορήγηση δύο δόσεων, κανένα κρούσμα Covid-19 δεν εντοπίσθηκε στην ομάδα του εμβολίου... έναντι 4 περιστατικών στην ομάδα του placebo», αναφέρεται στην ανακοίνωση της εταιρείας και συμπληρώνει ότι μία και μόνο δόση του εμβολίου της είχε 93% αποτελεσματικότητα κατά της συμπτωματικής νόσου.
«Οι περιπτώσεις μολύνσεων που εμφανίστηκαν μεταξύ των δύο δόσεων ήταν ήπιες, κάτι που αποτελεί επίσης έναν καλό δείκτη προστασίας έναντι της ασθένειας», δήλωσε επιδημιολόγος μολυσματικών ασθενειών στο Πανεπιστήμιο George Mason.
Στο θέμα των παρενεργειών αναφέρεται ότι αντιστοιχούν σε αυτές που έχουν καταγραφεί σε ενήλικες: πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση, μυϊκός πόνος και ρίγη. «Δεν έχουν εντοπιστεί μέχρι σήμερα ανησυχίες για την ασφάλεια του», δήλωσε η εταιρεία.
Τέλος, σημειώνεται ότι οι έφηβοι που συμμετείχαν στη μελέτη θα παρακολουθούνται για ένα χρόνο μετά τη δεύτερη δόση τους. Τα σχετικά συμπεράσματα των αποτελεσμάτων θα δημοσιευτούν σύντομα, ανέφερε η εταιρεία.
