Η Εβδομαδιαία Σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 διαθέσιμη από τη Δευτέρα 14/6 στην Ελλάδα

Η Novo Nordisk, μία παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία με εξειδίκευση στη διαχείριση και αντιμετώπιση της νόσου του σακχαρώδη διαβήτη, ανακοινώνει ότι η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, θα είναι διαθέσιμη, από τη Δευτέρα 14 Ιουνίου 2021, στην Ελλάδα.

Ο σακχαρώδης διαβήΕλλάδα.της τύπου 2 είναι μια πολύπλοκη ασθένεια και παρά τη διαθεσιμότητα πολλών θεραπευτικών επιλογών, εξακολουθεί να παραμένει μία από τις κυριότερες αιτίες θνητότητας παγκοσμίως.1 Η νόσος του σακχαρώδη διαβήτη αναπτύσσεται όταν ο οργανισμός αδυνατεί μερικώς ή πλήρως να παράγει επαρκώς ινσουλίνη, μία ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και συμβάλλει στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Η αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πάνω από τα φυσιολογικά όρια μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές για την υγεία επιπλοκές.2

Η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη διατίθεται στην Ελλάδα μετά την ολοκλήρωση μίας σειράς κλινικών δοκιμών παγκοσμίως στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 10.000 ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έδειξαν αρκετά ικανοποιητική βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, ευνοϊκή επίδραση στο σωματικό βάρος, καθώς και καρδιαγγειακό όφελος, σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.3-9

«Έχουμε δεσμευτεί να αναπτύξουμε καινοτόμα φαρμακευτικά σκευάσματα για τα άτομα που πάσχουν από τη νόσο του σακχαρώδη διαβήτη και είμαστε ενθουσιασμένοι που η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη, θα είναι διαθέσιμη, από τη Δευτέρα 14 Ιουνίου 2021 στην Ελλάδα», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της εταιρείας Novo Nordisk Hellas, κ. Ολύμπιος Παπαδημητρίου. «Ως μία εβδομαδιαία θεραπεία που δείχνει αξιοσημείωτη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και του σωματικού βάρους, καθώς και σημαντική μείωση του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών συμβαμάτων, πιστεύουμε ότι η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη θα βοηθήσει στην κάλυψη των πραγματικών και σοβαρών αναγκών όσων ζουν με τη νόσο του σακχαρώδη διαβήτη.»

Σχετικά με την Εβδομαδιαία Σεμαγλουτίδη

Η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη, ένα νέο φαρμακευτικό σκεύασμα της εταιρείας Novo Nordisk, για την αντιμετώπιση της νόσου του σακχαρώδη διαβήτη, βοηθά στην επίτευξη και διατήρηση του γλυκαιμικού ελέγχου και στην ελάττωση του σωματικού βάρους ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ανεξαρτήτως ηλικίας, διάρκειας νόσου και δείκτη μάζας σώματος.1 Το προφίλ ασφαλείας της σεμαγλουτίδης είναι ευνοϊκό, με τα συχνότερα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα να είναι κυρίως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας γαστρεντερικά συμβάντα. Επιπροσθέτως, η σεμαγλουτίδη έχει καρδιοπροστατευτική και νεφροπροστατευτική δράση.3-7

Η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη, δρα με γλυκοζοεξαρτώμενο τρόπο, προάγοντας την έκκριση ινσουλίνης (μια ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και συμβάλλει στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα) και αναστέλλοντας την έκκριση γλυκαγόνης (μια ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και δρα κυρίως στο ήπαρ, αυξάνοντας τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα), ενώ μειώνει την όρεξη και την πρόσληψη τροφής.10-13 Μειώνει επίσης τον καρδιαγγειακό κίνδυνο, τροποποιώντας την εξέλιξη της αθηροσκλήρωσης, και μειώνοντας τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης και των λιπιδίων.7,14,15

Σχετικά με το πρόγραμμα SUSTAIN

Η έγκριση της εβδομαδιαίας σεμαγλουτίδης παγκοσμίως βασίστηκε στα αποτελέσματα του επιστημονικού προγράμματος SUSTAIN, το οποίο περιλάμβανε Φάσης 3 τυχαιοποιημένες μελέτες που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σεμαγλουτίδης σε ενήλικες ασθενείς με μεγάλο εύρος κλινικών χαρακτηριστικών.3-9,16,17 Μέσα από αυτό το κλινικό πρόγραμμα, η σεμαγλουτίδη επέδειξε μεγάλη αποτελεσματικότητα στην επίτευξη των γλυκαιμικών στόχων των ασθενών, με μείωση του σωματικού βάρους και ένα ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας, με τα συχνότερα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα να είναι κυρίως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας γαστρεντερικά συμβάντα. Επιπροσθέτως, αξιολογήθηκε ως ένα φαρμακευτικό σκεύασμα με καρδιοπροστατευτική και νεφροπροστατευτική δράση.18

Σχετικά με τη Novo Nordisk στην Ελλάδα

Για πρώτη φορά το 1979, η Novo Nordisk δραστηριοποιήθηκε στην Ελλάδα με την διακριτική επωνυμία «Νόβο Ελλάς Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.», εισάγοντας προϊόντα για το σακχαρώδη διαβήτη. Από τότε έως και σήμερα κατέχει ηγετική θέση στην Ελληνική Φαρμακευτική Αγορά, αυξάνοντας διαρκώς το χαρτοφυλάκιό της και επενδύοντας στην πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση της νόσου του σακχαρώδη διαβήτη, στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, της αιμορροφιλίας και των διαταραχών ανάπτυξης. Η εταιρεία φέρει την ονομασία Νόβο Νόρντισκ Ελλάς Ε.Π.Ε. από το 1991. Τα τελευταία χρόνια, εκτός από το συνεχώς αυξανόμενο χαρτοφυλάκιο προϊόντων, η εταιρεία έχει έντονη δραστηριότητα στον τομέα των κλινικών μελετών στην Ελλάδα, υλοποιώντας κατά βάση κλινικά προγράμματα για λογαριασμό της μητρικής εταιρείας. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το: www.novonordisk.gr

Σχετικά με τη Novo Nordisk

Η Novo Nordisk είναι μία εταιρεία με παγκόσμια παρουσία στον τομέα της υγείας, που ιδρύθηκε το 1923 και εδρεύει στη Δανία. Στόχος μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε το σακχαρώδη διαβήτη και άλλες σοβαρές χρόνιες παθήσεις, όπως είναι η παχυσαρκία, η αιμορροφιλία και οι διαταραχές ανάπτυξης. Υλοποιούμε τη δέσμευση μας, μέσω των πρωτοποριακών επιστημονικών ανακαλύψεών μας, της επέκτασης της πρόσβασης στα φάρμακά μας και της προσπάθειάς μας να αποτρέψουμε και, τελικά, να θεραπεύσουμε τις χρόνιες ασθένειες. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 45.800 εργαζόμενους σε 80 χώρες, ενώ τα προϊόντα της κυκλοφορούν σε περισσότερες από 170 χώρες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε: novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.

Βιβλιογραφία:

1. Zheng, Y., S.H. Ley, and F.B. Hu, Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol, 2018. 14(2): p. 88-98.
2. International Diabetes Federation. Available at: https://www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/complications.html.
3. Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): A 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:341-354.
4. Ahmann AJ, Capehorn M, Charpentier G, et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide Versus Exenatide ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label, Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2018;41:258-266.
5. Aroda VR, Bain SC, Cariou B, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): A randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:355-366.
6. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.
7. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.
8. Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251-260.
9. Rodbard HW, Lingvay I, Reed J, et al. Semaglutide added to basal insulin in type 2 diabetes (SUSTAIN 5): a randomised, controlled trial. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ePub ahead of print. DOI: 10.1210/jc.2018-00070. 2018.
10. Korsatko A, Brunner M, Sach-Friedl S, et al. Effect of once-weekly semaglutide on the counter-regulatory response to hypoglycaemia in subjects with type 2 diabetes. Abstract 764. 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Munich, Germany; 12–16 September 2016.
11. Kapitza C, Dahl K, Jacobsen JB, et al. Effects of semaglutide on beta cell function and glycaemic control in participants with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetologia. 2017;60:1390-1399.
12. Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity. Diabetes Obes Metab. 2017;19:1242-1251.
13. Hjerpsted JB, Flint A, Brooks A, et al. Semaglutide improves postprandial glucose and lipid metabolism, and delays first-hour gastric emptying in subjects with obesity. Diabetes Obes Metab. 2018;20:610-619.
14. Drucker DJ. The cardiovascular biology of glucagon-like peptide-1. Cell Metabolism. 2016;24(1):15-30.
15. Rakipovski G, Rolin B, Kirk R,et al. Long acting GLP-1 receptor agonists, semaglutide and liraglutide protect against development of atherosclerosis in animal models independent of body weight lowering effects. Presented at the 77th Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 9-13 June 2017, San Diego, USA: Oral 244- OR.
16. Seino Y, Terauchi Y, Osonoi T, et al. Safety and efficacy of semaglutide once weekly vs sitagliptin once daily, both as monotherapy in Japanese people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018;20:378-388.
17. Kaku K, Yamada Y, Watada H, et al. Safety and efficacy of once-weekly semaglutide versus additional oral antidiabetic drugs, in Japanese subjects with inadequately controlled T2D: a randomised trial. Diabetes Obes Metab. 2018.
18. Westerink, J., K. Matthiessen, and S. Nuhoho, et al. , Estimating CVD -free life-years with the addition of semaglutide in people with type 2 diabetes using pooled data from SUSTAIN 6 and PIONEER 6. , in 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2020.