Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων Χορηγεί Έγκριση στη Νέα Πένα για τη Γονιμότητα, με το συνδυασμό ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Η "Πένα για τη Γονιμότητα" είναι το πρώτο προϊόν, σε ένα έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα. Η νέα προγεμισμένη συσκευή έγχυσης για αυτο-χορήγηση αυξάνει την ευκολία στη χρήση για τους ασθενείς, σε σύγκριση με τη φαρμακοτεχνική μορφή φιαλιδίου.
Η εταιρεία Merck ανακοίνωσε σήμερα ότι η νέα Πένα για τη Γονιμότητα καλύπτει μία ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, παρέχοντας μια βελτιωμένη, βολική και έτοιμη προς χρήση επιλογή συνδυαστικής θεραπείας για τη γονιμότητα σε γυναίκες με σημαντική ανεπάρκεια αναπαραγωγικών ορμονών.
"Η Ευρωπαϊκή έγκριση της νέας μας Πένας για τη Γονιμότητα με το συνδυασμό ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 150 IU και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IUαποτελεί ένα βήμα προς την εκπλήρωση της δέσμευσής μας για βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων σε ζευγάρια που επιδιώκουν να γίνουν γονείς", δήλωσε ο Luciano Rossetti, Επικεφαλής Παγκόσμιας Έρευνας και Ανάπτυξης του βιοφαρμακευτικού τομέα της Merck. "Προσπαθούμε για συνεχή καινοτομία στα προϊόντα μας προς όφελος των ασθενών μας και η νέα μας Πένα για τη Γονιμότητα με το συνδυασμό ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 150 IU και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IUμας δίνει τη δυνατότητα να προσφέρουμε σε γυναίκες και ζευγάρια μια βελτιωμένη εμπειρία ασθενούς στην πορεία του θεραπευτικού ταξιδιού τους".
Η νέα φαρμακοτεχνική μορφή της Πένας για τη Γονιμότητα ως ενέσιμο διάλυμα δημιουργήθηκε εξελίσσοντας τον αρχικό συνδυασμό λυοφιλοποιημένης σκόνης και διαλύτη - το οποίο έπρεπε οι ίδιοι οι ασθενείς να αναμείξουν στα φιαλίδια, πριν την καθημερινή ένεση - σε μια έτοιμη προς χρήση λύση με τηνπρογεμισμένη Πένα. Εξαλείφοντας την ανάγκη ανάμειξης, η νέα Πένα για τη γονιμότητα προσφέρει μία βελτιωμένη εμπειρία θεραπείας για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρή ανεπάρκεια ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).
Η νέα Πένα για τη Γονιμότητα αποτελεί το προ-αναμεμειγμένο συνδυασμό ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης 150 IU (hFSH) και ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης 75 IU(hLH) που διατίθεται στην Ευρωπαϊκή αγορά σε προγεμισμένη συσκευή έγχυσης για αυτοχορήγηση. Σχεδιασμένη έχοντας λάβει υπόψη την ανατροφοδότηση από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, η Πένα για τη Γονιμότητα παρέχει στους γιατρούς τη δυνατότητα να εξατομικεύσουν τη δοσολογία σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς, επιτρέποντας τη ρύθμιση της δόσης προς τα πάνω κατά 12,5 IU (διεθνείς μονάδες), και προσφέροντας τρεις περιεκτικότητες: 300IU, 450IU και 900IU. Η Πένα για τη Γονιμότητα αποτελεί την τρίτη προσθήκη στην καινοτόμο σειρά χορήγησης της Merck με την επωνυμία Family of Pens™.
