Με Υπουργική Απόφαση ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, απέρριψε το αίτημα της εταιρείας Roche για απένταξη του φαρμακευτικού της σκευάσματος Cotellic, από τη θετική λίστα των αποζημιούμενων από τον ΕΟΠΥΥ φαρμάκων.
Η απόφαση ελήφθη μετά από εισήγηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (Επιτροπή Θετικής Λίστας), η οποία γνωμοδότησε «με επιστημονικά κριτήρια που αφορούν στο φάρμακο και όχι στην τιμή του», ότι για λόγους «δημοσίου συμφέροντος και ειδικά δημόσιας υγείας», το σκεύασμα το οποίο χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από προχωρημένο και ανεγχείρητο μελάνωμα (καρκίνο του δέρματος), έχει προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με τις, ήδη, υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές, οπότε καθίσταται αναντικατάστατο.
Οπως αναφέρει χαρακτηριστικά η εισήγηση της παραπάνω επιτροπής: «To Cotellic (κομπιμετινίμπη) αποτελεί στοχευμένη θεραπεία για το κακοήθες μεταστατικό μελάνωμα και αποτελεί τη μια από τις δύο δραστικές με την ίδια ένδειξη. Λόγω του ότι ο ασθενής ενδέχεται να εμφανίσει δυσανεξία στην ομόλογη δραστική, η παρουσία της κομπιμετινίμπης στον κατάλογο των αποζημιούμενων προϊόντων της χώρας μας κρίνεται ως σημαντική.
Επομένως, το προϊόν εξακολουθεί να πληροί τα κριτήρια ένταξης στη θετική λίστα καθώς διαθέτει προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με άλλα φάρμακα για την ίδια ένδειξη και αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυκλοφορεί, ενώ οι μισές από αυτές διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης (HTA)».
Όσον αφορά το αίτημα της Roche για ένταξη του σκευάσματος Cotellic (cobimetinib) στην Αρνητική Λίστα, στο οποίο η εταιρεία προχώρησε μετά την υποχρεωτική έκπτωση 25% που θεσπίστηκε από την πολιτεία στα νέα καινοτόμα φάρμακα, με αναδρομική ισχύ από 1/1/2017, η Επιτροπή επισημαίνει στην εισήγησή της, ότι «το προϊόν δεν καλύπτει κανένα από τα κριτήρια ένταξης στη λίστα με τα μη αποζημιούμενα φάρμακα καθώς δεν ανήκει στα φαρμακευτικά προϊόντα, των οποίων οι ενδείξεις δεν κρίνεται σκόπιμο ότι πρέπει να καλυφθούν από την κοινωνική ασφάλιση, όπως για παράδειγμα τα σκευάσματα lifestyle αλλά ούτε και στην κατηγορία φαρμάκων των οποίων η άδεια κυκλοφορίας ορίζει ότι χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή».
Με ενδιαφέρον αναμένεται η απάντηση της εταιρείας, ενώ ένα εύλογο ερώτημα που προκύπτει είναι, ποιος ήταν ο λόγος και η αναγκαιότητα αυτής της Υπουργικής Απόφασης, καθώς η εταιρεία είχε δεσμευθεί - ούτως ή άλλως - ότι εάν το σκεύασμα αποσυρόταν τελικά από τη θετική λίστα, θα το διέθετε δωρεάν σε όσους Έλληνες ασθενείς το είχαν ανάγκη.
Φωτογραφία SOOC
