Η δανέζικη εταιρεία Νovo Nordisk είναι πλέον η πρώτη εταιρεία στην Ευρώπη και η 12η εταιρεία στον κόσμο σε όρους κεφαλαιοποίησης -δύο θέσεις μόλις κάτω από τη συναγωνίστρια της στον τομέα του ελέγχου βάρους, την αμερικανική Eli Lilly- ξεπερνώντας την Tesla και ανακοινώνοντας δύο καταλύτες που δεν αποκλείεται να την οδηγήσουν κάποια στιγμή ανάμεσα στις εταιρείες με κεφαλαιοποίηση άνω του 1 τρις.
-Ο πρώτος καταλύτης προήλθε από τα θετικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών πρώιμου σταδίου για το χάπι ελέγχου του βάρους, amycretin.
Το χάπι amycretin που αναπτύσσει η εταιρεία και το οποίο έχει διαφορετική σύνθεση από τα δημοφιλή φάρμακα για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους Ozempic και Wegovy, κατά την κλινική δοκιμή Φάσης Ι οδήγησε σε απώλεια βάρους 13,1% σε διάστημα 12 εβδομάδων. Αυτό συγκρίνεται με περίπου 6% που είχε επιτύχει το Wegovy σε παρόμοιο στάδιο.
-O δεύτερος καταλύτης ήταν το γεγονός ότι το Wegovy της Novo Nordisk είναι πλέον το πρώτο φάρμακο απώλειας βάρους που έχει λάβει διευρυμένη έγκριση.
Πιο συγκεκριμένα, κέρδισε την έγκριση του FDA για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ενήλικες με παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις, σε μια κίνηση που θα μπορούσε να επεκτείνει την ασφαλιστική κάλυψη για το δαπανηρό φάρμακο αλλά και παρόμοιες θεραπείες για την παχυσαρκία.
Δεδομένου του κόστους του φαρμάκου που αποτελεί σημαντικό εμπόδιο στην πρόσβαση των ασθενών- τόσο το Wegovy όσο και το Ozempic κοστίζουν περίπου 1.000 δολάρια το μήνα χωρίς συμμετοχή των ασφαλιστικών ταμείων- αυτό είναι μια τεράστια εξέλιξη, καθώς δεν είναι πολλοί σε θέση να αντέξουν οικονομικά το κόστος χωρίς κάλυψη από ταμεία και ασφαλιστικές εταιρείες.
Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε μια καθοριστική δοκιμή Φάσης 3 που ονομάζεται SELECT. Η μελέτη εξέτασε το Wegovy σε περίπου 17.500 άτομα με παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις, αλλά που δεν είχαν διαβήτη.
Στα κακώς κείμενα της κλινικής δοκιμής ήταν ότι σχεδόν το 17% των ατόμων που έλαβαν Wegovy στη δοκιμή σταμάτησαν να παίρνουν το φάρμακο, κυρίως λόγω γαστρεντερικών προβλημάτων όπως έμετος και διάρροια.
Ένας άλλος περιορισμός της μελέτης ήταν η έλλειψη ποικιλομορφίας. (σ.σ: Σχεδόν τα τρία τέταρτα των συμμετεχόντων ήταν άνδρες και ακόμη περισσότεροι ήταν λευκοί).
Υπόψιν, ότι η Novo Nordisk αναμένει να λάβει παρόμοια έγκριση Wegovy από την ΕΕ φέτος.
Ο ενθουσιασμός της επενδυτικής, αλλά και της επιστημονικής κοινότητας στην ανακοίνωση της διεύρυνσης της χρήσης του φαρμάκου ήταν μεγάλος, καθώς τις τελευταίες ημέρες υπήρχαν ήδη πολλά ρεπορταζ σύμφωνα με τα οποία οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι τα συγκεκριμένα φάρμακα θα μπορούσαν να περιορίσουν τον κίνδυνο καρδιακών επεισοδίων, παθήσεων των νεφρών, ενώ θα μπορούσαν να έχουν αποτελέσματα ακόμη και σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ.
Σύμφωνα με τις δηλώσεις της Novo Nordisk την Παρασκευή, «η έγκριση αντιπροσωπεύει ένα κομβικό βήμα προς τα εμπρός για την αντιμετώπιση ορισμένων από τα πιο πιεστικά ζητήματα της εποχής μας». Η εταιρεία πρόσθεσε ότι εργάζεται για να αυξήσει την παραγωγική ικανότητα και να είναι σε θέση να «προμηθεύσει υπεύθυνα αυτό το σημαντικό φάρμακο».
Γιατί εκτινάσσονται ο προοπτικές
Η έγκριση από τις αρμόδιες αρχές για ευρύτερη χρήση του Wegovy αλλάζει πραγματικά τις προσδοκίες.
Πιο συγκεκριμένα, η έγκριση της FDA για το Wegovy για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ενήλικες με παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις, αποδεικνύει ότι τα φάρμακα απώλειας βάρους έχουν σημαντικά οφέλη για την υγεία, πέρα από την απώλεια ανεπιθύμητων κιλών και τη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα.
Οι εβδομαδιαίες ενέσεις Wegovy μείωσαν κατά 20% τον συνολικό κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού και θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, σύμφωνα με μια σημαντική δοκιμή σε τελευταίο στάδιο για το φάρμακο.
Σύμφωνα με τον Δρ John Sharretts, διευθυντή του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA,
οι ενήλικες με παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακές επιπλοκές, επομένως η παροχή μιας θεραπευτικής επιλογής που αποδεδειγμένα μειώνει αυτόν τον κίνδυνο «αποτελεί σημαντική πρόοδο για τη δημόσια υγεία».
Υπολογίζεται ότι έως τα τέλη της δεκαετίας, τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας θα αποτελούν μία αγορά με ετήσιο τζίρο της τάξης των 80 δισ. δολαρίων, καθώς σχεδόν το ήμισυ του πληθυσμού αναμένεται να είναι υπέρβαρο. Η ζήτηση στο μέλλον λοιπόν θεωρείται δεδομένη.
Προκειμένου όμως να υπάρχει ισότιμη πρόσβαση σε αυτά, θα πρέπει η τιμή τους να μειωθεί και η προσφορά τους να είναι επαρκής.
Ένας από τους λόγους που η προσφορά τους αυτή τη στιγμή υπολείπεται της ζήτησης, είναι οι ελλείψεις των δραστικών συστατικών τους, όπως η σεμαγλουτίδη, γεγονός που εκ των πραγμάτων βάζει ένα όριο στα επίπεδα παραγωγής.
Ωστόσο, οι εξελίξεις της προηγούμενης εβδομάδας δείχνουν ότι είναι θέμα χρόνου να λυθούν τα προβλήματα προσφοράς και οι τιμές να χαμηλώσουν, ώστε να μπορεί να εξυπηρετηθεί μια παγκόσμια πλέον βάση ασθενών.
Καταρχάς, και οι δύο leaders του κλάδου, Εli Lilly και της Novo Nordisk επενδύουν τεράστια ποσά και την ίδια στιγμή επεκτείνουν τις συνεργασίες τους με άλλες φαρμακευτικές, προκειμένου να επεκτείνουν την παραγωγή.
Και οι δύο εταιρείες επίσης αναπτύσσουν νεότερες εκδόσεις των φαρμάκων με στόχο όχι μόνο να είναι πιο αποτελεσματικά, αλλά να έχουν και λιγότερες παρενέργειες.
Τέλος, στον χώρο προσπαθούν να εισέλθουν πάνω από 70 φαρμακο-βιοτεχνολογικές εταιρείες οι οποίες «τρέχουν» σχεδόν 100 κλινικές δοκιμές σε φάρμακα παρεμφερή, αλλά και εντελώς διαφορετικά με το Wegovy της Νοvo και το Zepbound της Εli Lilly.
Όλα αυτά έχουν πυροδοτήσει ένα απίστευτο ράλι τόσο στις δύο φαρμακευτικές που πρωταγωνιστούν έως τώρα στον χώρο, τη Novo Nordisk με άνοδο 30% φέτος και άνοδο 92% από τις αρχές του 2023 και την Eli Lilly με άνοδο 28,7% φέτος και 108% από τις αρχές του 2023, όσο και σε μικρότερα ονόματα που έχουν παρουσιάσει ελπιδοφόρες κλινικές δοκιμές σε αντίστοιχα φάρμακα, όπως η Zealand Pharma με άνοδο 108% από την αρχή του έτους ή οι Vivani Pharma και Viking Therapeutics με εξαιρετική άνοδο αλλά και τεράστια μεταβλητότητα από την αρχή του έτους που είναι μόνο για «γερά» στομάχια.Σημειωτέον ότι και κινεζικές φαρμακοβιομηχανίες όπως η Sciwind Biosciences και η Eccogene έχουν μπει στον τομέα διαχείρισης βάρους.
Οι δύο καταλύτες όμως που αφορούν τη Novo Nordisk προς το παρόν δίνουν ένα προβάδισμα στη δανέζικη φαρμακοβιομηχανία. Σημειωτέον ότι ο βασικός ανταγωνιστής της, το Zepbound της Εli Lilly, έχει αποδειχθεί ότι βοηθά τους ανθρώπους να χάσουν περισσότερο βάρος, αλλά δεν έχει επιδείξει προς το παρόν επίδραση σε καρδιαγγειακό επίπεδο.
Aποποίηση Ευθύνης
Το υλικό αυτό παρέχεται για πληροφοριακούς και μόνο σκοπούς. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να εκληφθεί ως προσφορά, συμβουλή ή προτροπή για την αγορά ή πώληση των αναφερόμενων προϊόντων. Παρόλο που οι πληροφορίες που περιέχονται βασίζονται σε πηγές που θεωρούνται αξιόπιστες, καμία διασφάλιση δε δίνεται ότι είναι πλήρεις ή ακριβείς και δεν θα πρέπει να εκλαμβάνονται ως τέτοιες.
