Ο Τραμπ εξετάζει το ενδεχόμενο fast track έγκρισης του εμβολίου της Οξφόρδης
FT

Ο Τραμπ εξετάζει το ενδεχόμενο fast track έγκρισης του εμβολίου της Οξφόρδης

Ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ εξετάζει τις διαθέσιμες επιλογές της κυβέρνησης ώστε να προχωρήσει σε μια "επείγουσα έγκριση"του δοκιμαστικού εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα Financial Times, χωρίς να είναι ακόμα ξεκάθαρο το χρονικό σημείο της κίνησης του προέδρου, αυτή τοποθετείται από πηγές που επικαλείται το μέσο ενημέρωσης, «σίγουρα» πριν τις εκλογές του Νοεμβρίου.  

Ωστόσο, για να προχωρήσει στην πράξη αυτή ο Λευκός Οίκος θα πρέπει να ζητήσει από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) μια «ειδική κατεπείγουσα άδεια» προκειμένου να παρακάμψει τη διαδικασία έγκρισης όπως ορίζουν τα πρωτόκολλα ασφαλείας. Στο ενδεχόμενο αυτό αναφέρει η εφημερίδα μπορεί να υπάρξουν "πολλές παραιτήσεις" από την υπηρεσία.

Το εμβόλιο, το οποίο ανέπτυξε το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης μαζί με το εργαστήριο AstraZeneca, θεωρείται ως ένα από τα πλέον υποσχόμενα μεταξύ των σχεδίων που βρίσκονται σε εξέλιξη παγκοσμίως.

Στην ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας αναφέρεται ότι τον Ιούλιο του 2020, ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη συνεχιζόμενη δοκιμή COV001 Φάσης Ι/ΙΙ που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό The Lancet «έδειξαν ότι το AZD1222 ήταν ανεκτό και παρήγαγε ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις ενάντια στον ιό SARS-CoV-2 σε όλους τους συμμετέχοντες που αξιολογήθηκαν» και προστίθεται: «Η κλινική ανάπτυξη του AZD1222 προχωρά σε παγκόσμιο επίπεδο με συνεχιζόμενες δοκιμές τελικού σταδίου Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Βραζιλία, μια δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ στη Νότια Αφρική και σχεδιαζόμενες μελέτες στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και τη Ρωσία. Αποτελέσματα από τις δοκιμές τελικού σταδίου αναμένονται αργότερα εντός του έτους, ανάλογα με το ποσοστό λοιμώξεων στις κοινότητες στις οποίες διεξάγονται οι κλινικές δοκιμές».