Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε κοινή σύμβαση με τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly για την προμήθεια θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων για ασθενείς με κορονοϊό, όπως ανακοίνωσε η Κομισιόν η οποί αναφέρει ότι η συγκεκριμένη θεραπεία βρίσκεται υπό την κυλιόμενη αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ενώ συνολικά, 18 κράτη-μέλη υπέγραψαν την κοινή σύμβαση για την αγορά έως και 220.000 αγωγών θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε: «Πάνω από το 73% του ενήλικου πληθυσμού της ΕΕ είναι πλέον πλήρως εμβολιασμένο και αυτό το ποσοστό θα συνεχίσει να αυξάνεται. Αλλά τα εμβόλια δεν μπορούν να είναι η μόνη μας απάντηση στην COVID-19. Οι άνθρωποι εξακολουθούν να μολύνονται και να νοσούν.Πρέπει να συνεχίσουμε το έργο μας για την πρόληψη της νόσου με τα εμβόλια και ταυτόχρονα να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να την αντιμετωπίσουμε με θεραπευτικά μέσα. Με τη σημερινή σύμβαση, ολοκληρώνουμε την τρίτη μας προμήθεια και υλοποιούμε τη δέσμευσή μας βάσει της Στρατηγικής Θεραπευτικής της ΕΕ για τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε υπερσύγχρονα φάρμακα για ασθενείς με COVID-19».
Η Επιτροπή στην ανακοίνωσή της τονίζει ότι «ενώ ο εμβολιασμός παραμένει το ισχυρότερο πλεονέκτημα έναντι του ιού και των παραλλαγών του, οι θεραπείες παίζουν κρίσιμο ρόλο στην αντιμετώπιση της COVID-19. Βοηθούν στη διάσωση ζωών, επιταχύνουν τον χρόνο ανάρρωσης, μειώνουν τη διάρκεια νοσηλείας και τελικά μειώνουν το βάρος στα συστήματα υγείας».
Το προϊόν της Eli Lilly είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (bamlanivimab και etesevimab) για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό που δεν χρειάζονται οξυγόνο αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης από την COVID-19. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που δημιουργήθηκαν στο εργαστήριο και μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορονοϊό. Συνδέονται με την πρωτεΐνη αιχμής και έτσι εμποδίζουν την προσκόλληση του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.
Στο πλαίσιο της κοινής συμφωνίας προμηθειών της ΕΕ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει συνάψει μέχρι τώρα σχεδόν 200 συμβάσεις για διαφορετικά ιατρικά αντίμετρα με σωρευτική αξία άνω των 12 δισεκατομμυρίων ευρώ. Βάσει της κοινής σύμβασης προμηθειών που συνήφθη με την Eli Lilly, τα κράτη μέλη μπορούν να αγοράσουν το συνδυασμένο προϊόν bamlanivimab και etesevimab εάν και όταν χρειαστεί, αφού λάβουν είτε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, είτε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.
Με ανακοίνωσή της η εταιρεία Eli Lilly αναφέρει ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα μπαμλανιβιμάμπης και ετεσεβιμάμπης για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19 αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο για την COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο COVID-19.
Ιστορικό
Η σημερινή κοινή σύμβαση προμηθειών ακολουθεί τη σύμβαση που υπογράφηκε με τη Roche για το προϊόν REGN-COV2, συνδυασμός Casirivimab και Imdevimab, στις 31 Μαρτίου 2021 και τη σύμβαση με την Glaxo Smith Kline στις 27 Ιουλίου 2021 για την προμήθεια sotrovimab (VIR-7831), αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη βιοτεχνολογία VIR.
Η στρατηγική της ΕΕ για τις θεραπευτικές θεραπείες COVID-19, που εγκρίθηκε στις 6 Μαΐου 2021, στοχεύει στη δημιουργία ενός ευρέος φάσματος θεραπευτικών μέσων για τον COVID-19 με στόχο να υπάρχουν τρία νέα θεραπευτικά μέσα έως τον Οκτώβριο του 2021 και πιθανώς δύο ακόμη μέχρι το τέλος του έτους.
Καλύπτει τον πλήρη κύκλο ζωής των φαρμάκων από την έρευνα, την ανάπτυξη, την επιλογή υποψηφίων, τη γρήγορη έγκριση από τους κανονισμούς, την κατασκευή και την ανάπτυξη έως την τελική χρήση.
Σύμφωνα με την Κομισιόν στις 29 Ιουνίου του 2021, η στρατηγική απέδωσε το πρώτο της αποτέλεσμα, με την ανακοίνωση πέντε υποψηφίων θεραπευτικών που θα μπορούσαν σύντομα να είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ.
Τα πέντε προϊόντα βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης και έχουν μεγάλη πιθανότητα να είναι μεταξύ των τριών νέων θεραπευτικών για τον COVID-19 που θα λάβουν άδεια έως τον Οκτώβριο του 2021, ο στόχος που έχει τεθεί στη στρατηγική, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά δεδομένα αποδεικνύουν την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους.
