Δραματική έκκληση προς την κυβέρνηση και το Υπουργείο Υγείας απευθύνουν οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνιες παθήσεις, οι οποίοι - όπως υποστηρίζουν - αισθάνονται ότι το κράτος έχει αποφασίσει να τους εξοντώσει, μαζί με τους συνταξιούχους.
Σε σημερινή συνέντευξη τύπου που παραχώρησαν από κοινού σύλλογοι ασεθενών, τους οποίους εκπροσώπησε η κα.Μαριάννα Λάμπρου, Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Οζώδους Σκληρύνσεως και μέλος της Πανελλήνια Ένωση Σπανίων Παθήσεων (ΠΕΣΠΑ), και εκπρόσωποι της βιομηχανίας φαρμάκων, τονίστηκαν οι τεράστιες δυσκολίες που αντιμετωπίζουν από κοινού, εξαιτίας των μέτρων επιστροφής του νοσοκομειακού clawback στην Ελλάδα.
Οπως είπε η κα. Λάμπρου οι επιπτώσεις του τρέχοντος μέτρου μηχανισμού επιστροφής clawback στη ζωή των ασθενών με σπάνιες, απειλητικές για τη ζωή, χρόνιες και γενετικές παθήσεις είναι τεράστιες, καθώς - σύμφωνα με τα στοιχεία που δόθηκαν στη δημοσιότητα - οι ασθενείς με σπάνιες παθήσεις αποτελούν το 1/10 του πληθυσμού της χώρας και η πρόσβαση τους στα φάρμακα δυσχαιραίνει με την εφαρμογή του μέτρου. "Το "ορφανό φάρμακο" (σσ. το φάρμακο για τις σπάνιες παθήσεις) δίνει τη δυνατότητα στο άτομο να είναι παραγωγικό μέλος της κοινωνίας", είπε χαρακτηριστικά η κα. Λάμπρου, η οποία έφερε πολλά παραδείγματα ασθενών που της τηλεφωνούν - όπως λέει - και απειλούν ότι θα αυτοκτονήσουν, γιατί δεν έχουν την οικονομική δυνατότητα να αγοράσουν τα σωτήρια για τη ζωή τους φάρμακα.
Το φλέγον θέμα του μηχανισμού επιστροφής του νοσοκομειακού clawback στην Ελλάδα, απασχολεί αυτή τη στιγμή, όπως ειπώθηκε, εκτός από τους εκπροσώπους της βιομηχανίας - που έχουν προφανή ένομα συμφέροντα - και τους πανευρωπαϊκούς οργανισμούς υποστήριξης ασθενών, επαγγελματιών υγείας και οργανισμών προάσπισης των διακαιωμάτων των ασθενών. Ολοι εκφράζουν πλέον την ανησυχία τους για το μέτρο του μηχανισμού αυτόματων επιστροφών στο κράτος, το οποίο εφαρμόζεται μόνο στη χώρα μας και για το λόγο αυτό, οι παραπάνω φορείς συμμετέχουν σε μια κοινή πρωτοβουλία για την επίλυση του ζητήματος ξεκινώντας διαβούλευση με την επίσημη Πολιτεία, αλλά και με αρχές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ο Γενικός Διευθυντής της Shire Hellas Χρήστος Δάκας δήλωσε σχετικά: "Γνωρίζουμε καλά ότι η Ελληνική Κυβέρνηση χρειάζεται να αναπτύξει μια μακροπρόθεσμη λύση που θα επιτρέπει την ανάπτυξη ενός σταθερού και ασφαλούς περιβάλλοντος για τα φαρμακευτικά προϊόντα σπάνιων, απειλητικών για τη ζωή, χρόνιων και γενετικών παθήσεων. Είναι σημαντικό να συζητήσουμε πιθανές επιλογές πολιτικής και εναλλακτικών λύσεων σαν μέρος της επανεξέτασης του συστήματος επιστροφής clawback".
"Η επιβάρυνση των ορφανών φαρμάκων λόγω της προσθήκης επιστροφής του νοσοκομειακού clawback στις υπάρχουσες εκπτώσεις και επιστροφές εξόδων (rebates), ενδέχεται να δημιουργήσει ένα μη βιώσιμο περιβάλλον για αυτά τα φάρμακα θέτοντας σε κίνδυνο τη διατήρηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελληνική αγορά καθώς και τη μελλοντική εισαγωγή νέων ορφανών φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα", είπε χαρακτηριστικά ο κ.Δάκας.
Φθηνή η αποζημίωση των φαρμάκων για τις σπάνιες παθήσεις στην Ελλάδα
Όπως αναφέρθηκε ενώ υπάρχουν 6.000 με 8.000 γνωστές σπάνιες παθήσεις, μόνο το 1% διαθέτει εγκεκριμένα φάρμακα από την ΕΕ. Τα ορφανά φάρμακα αποτελούν τη μόνη θεραπευτική λύση για τις ιατρικές ανάγκες των ασθενών με σπάνιες παθήσεις.
Πολλές χώρες της ΕΕ έχουν εφαρμόσει συγκεκριμένα μέτρα για να προστατέψουν την πρόσβαση σε αυτές τις θεραπείες. Η εξασφάλιση βιώσιμης πρόσβασης σε αυτά τα προϊόντα είναι ζωτικής σημασίας για τους Έλληνες ασθενείς, των οποίων η ζωή εξαρτάται από αυτές τις θεραπείες – η επιστροφή του clawback απειλεί αυτή τη σταθερότητα.
Από την άλλη πλευρά, η αποζημίωση των ορφανών φαρμάκων στην Ελλάδα είναι ήδη στα χαμηλότερα επίπεδα στην Ευρώπη, και τα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ για το 2015 υποδεικνύουν πολύ περιορισμένες δαπάνες. Επιπρόσθετα, υπάρχει μια άκρως προβλέψιμη δαπάνη καθώς η πρόσβαση σε ορφανά φάρμακα είναι αυστηρά ρυθμισμένη (η έναρξη της θεραπείας ή η ανανέωση των αναγκών θεραπείας απαιτεί έγκριση από τις εξεταστικές επιτροπές του ΕΟΠΥΥ). Ως εκ τούτου, ο αριθμός των ασθενών και το κόστος θεραπείας είναι εξ ολοκλήρου ανελαστικά και εύκολα προβλέψιμα.
Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελούν επίσης τα προϊόντα από πρωτεΐνες πλάσματος/παράγωγα αίματος, τα οποία είναι μοναδικές θεραπείες και είναι βιολογικά φάρμακα ανθρώπινης προέλευσης χορηγούμενα είτε με έγχυση είτε με ένεση για τη θεραπεία μιας σειράς σπάνιων, απειλητικών για τη ζωή, χρόνιων και γενετικών παθήσεων. Αυτά τα προϊόντα είναι αναντικατάστατα, δεν μπορούν να υποκατασταθούν και έχουν πολύ συγκεκριμένη διάρθρωση κόστους στην παραγωγή τους.
Κοινή πρωτοβουλία προς όφελος των ασθενών
Σύμφωνα με την κοινή πρωτοβουλία, είναι επείγον να εξεταστεί η εξαίρεση αυτών των κατηγοριών προϊόντων λαμβάνοντας υπόψη το χαμηλό οικονομικό όφελος που μπορεί να προέλθει από την επιστροφή έναντι του δυσανάλογου κινδύνου για τους ασθενείς στην Ελλάδα.
Την κοινή πρωτοβουλία στηρίζουν οι παρακάτω εταιρείες και φορείς:
Φαρμακευτικές εταιρείες: Amgen, CSL Behring, Genesis, Novo Nordisk, Pharmathen, Sanofi-Genzyme, Shire, Vianex
Φορείς: Plasma Protein Therapeutic Association (PPTA), European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE), Επιστημονική Εταιρία Σπανίων Παθήσεων και Ορφανών Φαρμάκων (Ε.Ε.Σ.Π.Ο.Φ.), Πανελλήνια Ένωση Σπανίων Παθήσεων (ΠΕΣΠΑ), Πανελλήνιος Σύλλογος Ασθενών και Φίλων πασχόντων από Λυσοσωμικά Νοσήματα «Η Αλληλεγγύη»
