Μελέτη Φάσης ΙΙI της Novartis δείχνει ότι το ACZ885 (κανακινουμάμπη) μειώνει τον καρδιαγγειακόκίνδυνο σε ανθρώπους μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
? Η μελέτη Φάσης ΙΙI CANTOS πέτυχε το συνδυασμένο πρωτεύον καταληκτικό σημείο, εμφράγματος μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιαγγειακού θανάτου, και έδειξε ότι το ACZ885 (κανακινουμάμπη) σε συνδυασμό με την τυπική θεραπεία μειώνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε ανθρώπους με προηγούμενο έμφραγμα μυοκαρδίου και φλεγμονώδη αθηροσκλήρωση
? Παρά τις τρέχουσες θεραπείες, περίπου το 40% των ανθρώπων που έχουν επιβιώσει από έμφραγμα μυοκαρδίου εξακολουθούν να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υποτροπιάζοντος εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιαγγειακού θανάτου λόγω της υψηλού κινδύνου φλεγμονώδους αθηροσκλήρωσης.1 Σε ποσοστό 25% εμφανίζουν και άλλο συμβάν εντός πέντε ετών2
? Τα πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε ένα προσεχές ιατρικό συνέδριο και η Novartis σχεδιάζει να ξεκινήσει συνομιλίες με τις ρυθμιστικές αρχές
«Παρά την τρέχουσα θεραπεία, περίπου 25 τοις εκατό των ανθρώπων που έχουν επιβιώσει από έμφραγμα του μυοκαρδίου θα εμφανίσουν ένα άλλο καρδιαγγειακό συμβάν εντός πέντε ετών, κάτι που καθιστά την έκβαση της μελέτης CANTOS μια υποσχόμενη νέα εξέλιξη για τους ασθενείς», δήλωσε ο Vas Narasimhan, Global Head, Drug Development και Chief Medical Officer της Novartis. «Το ACZ885 είναι ο πρώτος και ο μόνος υπό έρευνα παράγοντας που έχει δείξει ότι η επιλεκτική στόχευση της φλεγμονής μειώνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η προτεραιότητά μας τώρα είναι να αναλύσουμε σε βάθος αυτά τα σημαντικά δεδομένα και να συζητήσουμε για αυτά με τις ρυθμιστικές αρχές».
Έμφραγμα του μυοκαρδίου παθαίνουν περίπου 580.000 άνθρωποι κάθε χρόνο στην EΕ-5 και 750.000 άνθρωποι μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες3,4. Το 2015, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις, έλαβαν χώρα 7,29 εκατομμύρια εμφράγματα του μυοκαρδίου παγκοσμίως5. Παρά την τυπική θεραπεία, οι άνθρωποι που έχουν υποστεί προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο να υποστούν ένα άλλο συμβάν ή να αποβιώσουν, και έχει αποδειχθεί ότι σε περίπου 4 στους 10 ανθρώπους, αυτός ο κίνδυνος συνδέεται απευθείας με την αυξημένη φλεγμονή που σχετίζεται με την αθηροσκλήρωση1. Τα υποτροπιάζοντα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάντα στους ασθενείς με φλεγμονώδη αθηροσκλήρωση σχετίζονται με αυξημένη νοσηρότητα, θνησιμότητα και μειωμένη ποιότητα ζωής, ενώ επί του παρόντος αποτελούν ένα μεγάλο οικονομικό βάρος για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας σε όλο τον κόσμο.
Παραπομπές
1. Ridker P. How Common Is Residual Inflammatory Risk? Circ Res. 2017;120:617-619
2. Heart Disease and Stroke Statistics—2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation.
2017;135:e146-e603
3. EU5 MI trend. Based on Eurostat discharge data. Novartis data on file.
4. Mozaffarian D, et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2016 Update: A Report From the American Heart
Association. Circulation. 2017; 135(23):e1-324.
5. Roth G, et al. Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases for 10 Causes, 1990 to 2015.
JACC. Available online May 17, 2017.
6. Fearon WF, Fearon DT. Inflammation and cardiovascular disease: role of the interleukin-1 receptor antagonist.
Circulation. 2008;117:2577-2579.
7. Duewell P, et al. NLRP3 inflammasomes are required for atherogenesis and activated by cholesterol crystals.
Nature. 2010;464(7293):1357-61.
8. Rajamaki K, et al. Cholesterol Crystals Activate the NLRP3 Inflammasome in Human Macrophages: A Novel
Link between Cholesterol Metabolism and Inflammation. PLoS One. 2010; 5(7):e11765.
9. Ridker PM, Luscher TF. Anti-inflammatory therapies for cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014; 35(27):1782-
91.
10. Ridker PM. From C-Reactive Protein to Interleukin-6 to Interleukin-1. Circ Res. 2016; 118:145-156.
11. Ridker PM, et al. Effects of Interleukin-1β Inhibition with Canakinumab on Hemoglobin A1c, C-Reactive Protein, Interleukin-6 and Fibrinogen. Circulation. 2012; 126(23):2739-48.
12. Ridker PM, et al. Interleukin-1β inhibition and the prevention of recurrent cardiovascular events: rationale and
design of the Canakinumab Anti-inflammatory Thrombosis Outcomes Study (CANTOS). Am Heart J. 2011;
162(4):597-605.
