Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αναμένεται εκτός απροόπτου να εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer την ερχόμενη Πέμπτη σε μια καθοριστική στιγμή για την πανδημία, καθώς οι αξιωματούχοι δημόσιας υγείας λένε ότι η χώρα βρίσκεται μπροστά στη χειρότερη κρίση δημόσιας υγείας στην ιστορία της.
Η FDA έχει προγραμματίσει να συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων, γνωστή ως VRBPAC, την Πέμπτη για να εξετάσει το αίτημα επείγουσας έγκρισης του εμβόλιο Cfid-19 των Pfizer/BioNTech.
Η Pfizer υπέβαλε τα κλινικά δεδομένα του εμβολίου στην FDA στις 20 Νοεμβρίου. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι στη τελική ανάλυση της κλινικής δοκιμής της τρίτης φάσης, με περισσότερους από 43.000 συμμετέχοντες, διαπίστωσε ότι το εμβόλιο ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη του κορονοϊού και ασφαλές.
"Η πρώτη αποστολή εμβολίων θα πραγματοποιηθεί την επόμενη ημέρα μετά την έγκριση του εμβολίου. Έτσι το σχεδιάσαμε. Εάν το εμβόλιο εγκριθεί στις 10 ή στις 11, το λεπτό που έχει εγκριθεί, οι αποστολές θα ξεκινήσουν. Θα χρειαστούν περίπου 24 ώρες για να φτάσουν στους διάφορους ιστότοπους ανοσοποίησης που μας έχουν πει οι αρμόδιοι στις πολιτείες να τους στείλουμε εμβόλια. Και μέσα, θα έλεγα, 36 ώρες από την έγκριση, ενδεχομένως θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί ο πρώτος εμβολιασμός, αναφέρει σε δηλώσεις του στην εφημερίδα Boston Herald ο επίκεφαλής της επιχείρησης "Ταχύτητα του Φωτός" του Λευκού Οίκου, Μονσέφ Σλαουι.
Οι αξιωματούχοι οργάνωσαν μια δοκιμή το Νοέμβριο προσομοιώνοντας τις αποστολές των εμβολίων, για να διασφαλίσουν ότι είχαν τεθεί σε ισχύ όλες οι ρυθμιστικές εγκρίσεις που θα επιτρέψουν την άμεση παράδοση τις επόμενες εβδομάδες.
Την περασμένη εβδομάδα, το Reuters ανέφερε ότι η United Airlines είχε αρχίσει να μεταφέρει τις αποστολές του εμβολίου της Pfizer με πτήσεις τσάρτερ, για να διασφαλίσει ότι μπορεί να διανεμηθεί γρήγορα μόλις εγκριθεί, σύμφωνα με άτομο που είναι εξοικειωμένο με το θέμα.
