O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο το πρώτο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται για χρήση στις συγκεκριμένες ηλικίες στις ΗΠΑ ώστε να γίνει διαθέσιμο για 28 εκατομμύρια παιδιά - πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, τα γνωστά CDC, πρέπει να υπογράψουν σχετική απόφαση προτού διανεμηθούν τα εμβόλια. Σύμφωνα με το CNBC έχει προγραμματιστεί συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής την επόμενη εβδομάδα ώστε να επανεξεταστεί το πλαίσιο για δόσεις σε παιδιά.
«Ως μητέρα και γιατρός, γνωρίζω ότι οι γονείς, οι φροντιστές, το σχολικό προσωπικό και τα παιδιά περίμεναν τη σημερινή εξουσιοδότηση. Ο εμβολιασμός των μικρότερων παιδιών κατά του COVID-19 θα μας φέρει πιο κοντά στην επιστροφή στην αίσθηση κανονικότητας», δήλωσε η εν ενεργεία Επίτροπος του FDA, δρ Τζάνετ Γούντκοκ.
Λίγες μόνο χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Κίνας, της Κούβας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων, έχουν μέχρι στιγμής εγκρίνει τη χρήση εμβολίων κατά της Covid-19 σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας και μικρότερης ηλικίας.
Στο τέλος του έτους δεδομένα για παιδιά 2 έως 4
Η Pfizer και η BioNTech αναμένουν μέχρι το τέλος του έτους δεδομένα από κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.
Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν τον Μάιο τον εμβολιασμό εφήβων μεταξύ 12 και 17 ετών με αυτό το εμβόλιο. Η εμβολιαστική κάλυψη στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι χαμηλότερη από ό,τι στις μεγαλύτερες ομάδες, σύμφωνα με τα CDC.
Το εμβόλιο της Pfizer ήταν το πρώτο που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Έλαβε άδεια για την ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών τον Μάιο και πλήρη έγκριση από τις αμερικανικές αρχές τον
Αποτελεσματικότητα 90,7%
Σημειώνεται ότι αποτελεσματικό κατά 90,7% αποδείχτηκε το εμβόλιο της Pfizer στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης Covid σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία τις προηγούμενες μέρες.
Τα παιδιά που συμμετείχαν στις δοκιμές της Pfizer, έλαβαν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων, μικρότερη από αυτή των 30 μικρογραμμαρίων που χορηγείται σε ενήλικες. Η εταιρεία είπε ότι η δοσολογία ήταν ασφαλής και ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή εμφάνισαν μόνο ήπιες παρενέργειες.
Από τα 2.268 παιδιά των δοκιμών, σε περισσότερα από τα μισά χορηγήθηκε το κανονικό φάρμακο σε σχέση με το placebo. Δεκαέξι παιδιά που έλαβαν το placebo, εμφάνισαν συμπτώματα της Covid-19, σε σύγκριση με τρία που έλαβαν το εμβόλιο, αποτέλεσμα που μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90%.
