Το «πράσινο φως» για να χορηγείται η κολχικίνη, ένα γνωστό καρδιολογικό φάρμακο, σε ασθενείς με Covid-19 «άναψε» χθες η επιτροπή ειδικών του υπουργείου Υγείας, μετά τα αποτελέσματα καναδικής μελέτης, στην οποία συμμετείχε και η Ελλάδα. «Η κολχικίνη μειώνει την θνητότητα, αλλά δεν είναι πανάκεια», αναφέρει ο πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Λοιμώξεων Π.Γαργαλιάνος, ενώ για ένα φθηνό και διαθέσιμο φάρμακο φυτικής προέλευσης με δυνατότητα χορήγησής του και στο σπίτι, μιλά ο καθηγητής φαρμακολογίας Ευ. Μανωλόπουλος.
Τα παραπάνω έρχονται σε συνέχεια των όσων έδειξε η διεθνής κλινική μελέτη COLCORONA που διενεργήθηκε σε περίπου 4.500 ασθενείς στο Ινστιτούτο Καρδιάς του Μόντρεαλ και σειρά άλλων ερευνητικών κέντρων, με χρηματοδότηση του Κράτους του Κεμπέκ, σύμφωνα με τα οποία η χρήση της κολχικίνης μείωσε την ανάγκη για νοσηλεία κατά 25%, την ανάγκη μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής (διασωλήνωση) κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%. Συνολικά, ο κίνδυνος θανάτου ή νοσηλείας, μειώθηκε κατά 21%.
Πώς θα χορηγείται στη χώρα μας
Σύμφωνα με το πρωτόκολλο θεραπείας που εγκρίθηκε από την επιτροπή, η κολχικίνη θα χορηγείται σε ασθενείς με Covid-19 από το πρώτο 24ωρο της διάγνωσής τους με μοριακό έλεγχο και με ιατρική συνταγή.
Το φάρμακο θα συνταγογραφείται σε ασθενείς 18-60 ετών, εφόσον πάσχουν από κάποιο συνοδό νόσημα ή σε όλους τους ασθενείς με Covid-19, από την ηλικία των 60 ετών και πάνω.
Αναμένονται τώρα οι απαιτούμενες ενέργειες του ΕΟΦ για ένταξη του φαρμάκου στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση με την ένδειξη για COVID-19, προκειμένου να μπορεί να χορηγείται με συνταγογράφηση από γιατρό οποιασδήποτε ειδικότητας παρακολουθεί ασθενή με Covid-19 -όχι απαραίτητα από καρδιολόγο ή λοιμωξιολόγο.
Το φάρμακο δεν θα είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή, προκειμένου να μην δημιουργηθούν προβλήματα επάρκειας στην αγορά.
Ειδκότερα η επιτροπή αποφάσισε όπως αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Λοιμώξεων και μέλος της επιτροπής Π. Γαργαλιάνος, να συμπεριληφθεί το φάρμακο κολχικίνη για χρήση σε ασθενείς εκτός νοσοκομείου. Εντούτοις όπως επισήμανε, «η χορήγηση θα γίνεται μετά από συνταγή γιατρού σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με θετικό στον κοροναϊού μοριακό τεστ».
Πρόκειται για όλους τους ασθενείς άνω των 60 ετών που έχουν θετικό μοριακό τεστ ανεξάρτητα από το εάν έχουν ή όχι υποκείμενα νοσήματα. Επίσης για ασθενείς από 18 έως 60 ετών με τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα ή πυρετό πάνω από 38 για τουλάχιστον 48 ώρες.
Στα υποκείμενα νοσήματα υπόψιν συγκαταλέγονται ο σακχαρώδης διαβήτης, η παχυσαρκία, η υπέρταση που δεν έχει ελεγχθεί, το άσθμα, η ΧΑΠ, η καρδιακή ανεπάρκεια και η στεφανιαία νόσος.
Αξίζει να επισημανθεί πως η χορήγηση της κολχικίνης, με τη μορφή χαπιού θα γίνεται όταν το αποφασίζει ο θεράποντας γιατρός και εκτιμάται ότι θα χορηγείται στα πρώτα εικοσιτετράωρα μετά το θετικό μοριακό τεστ.
Με ελληνική πρωτοβουλία η χρήση της
Την ίδια ώρα στην εκπομπή «MEGA Σαββατοκύριακο» μίλησαν ο καθηγητής φαρμακολογίας του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου, Ευάγγελος Μανωλόπουλος και ο εθνικός συντονιστής της μελέτης για το φάρμακο της κολχικίνης, Σπύρος Δευτεραίος, για την πορεία της πανδημίας, αλλά και τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου σε ασθενείς με κοροναϊό.
Αναλυτικότερα, ο κ. Δευτεραίος, ο οποίος υποστήριξε πως πρόκειται για ελληνική πρωτοβουλία που αποτέλεσε σπίθα για την έναρξη και άλλων μελετών παγκοσμίως, επισήμανε χαρακτηριστικά ότι «είναι ένα όπλο στη φαρέτρα ενάντια στον κοροναϊό».
Υποστήριξε μάλιστα πως τα δεδομένα της μελέτης είναι εντυπωσιακά, καθώς η χορήγηση κολχικίνη σε ασθενείς με κοροναϊό ελαττώνει τη νοσηλεία κατά 25%, τη διασωλήνωση κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%.
Αντιστοίχως ο κ. Μανωλόπουλος επεσήμανε πως πρόκειται για ένα φθηνό και διαθέσιμο φάρμακο φυτικής προέλευσης και πως υπάρχει η δυνατότητα χορήγησής του και στο σπίτι.
«Πλέον το φάρμακο αυτό έχει ενταχθεί στη θεραπεία κατά του κοροναϊό, καθώς μέχρι τώρα είχε χρησιμοποιηθεί μόνο σε κλινικές μελέτες», διευκρίνισε.
Η κολχικίνη μειώνει τη θνητότητα, αλλά δεν είναι πανάκεια
Από την άλλη πλευρά ότι η κολχικίνη μειώνει τη θνητότητα, αλλά δεν είναι πανάκεια, τόνισε στον ΣΚΑΪ ο Παναγιώτης Γαργαλιάνος Παθολόγος – Λοιμωξιολόγος, Διευθυντής της Παθολογικής-Λοιμωξιολογικής Κλινικής στο Ιατρικό Κέντρο Αθηνών.
«Έχουμε πια απόδειξη ότι η κολχικίνη μειώνει τη θνητότητα, μειώνει την ανάγκη εισαγωγών στο νοσοκομείο, κοντολογίς την εξέλιξη της νόσου σε ανθρώπους που τη χρειάζονται, άτομα κάποιας ηλικίας ή άτομα νεότερα που έχουν κριτήριο νοσηρότητας. Αυτό ξεκίνησε από την ιδέα του καθηγητή Σπύρου Δευτεραίου, καρδιολόγου, ο οποίος είχε εμπειρία στη χρήση της. Σχεδιάστηκε ένα μικρό πρωτόκολλο σε ενδονοσοκομειακούς ασθενείς και η κολχικίνη χορηγήθηκε ενδονοσοκομειακά αλλά δεν μπορούσαμε να βγάλαμε συμπεράσματα», επισήμανε ο κ. Γαργαλιάνος.
«Στον Καναδά δημοσιεύτηκε μια μελέτη του Montreal Heart Institute. Το Ινστιτούτο σχεδίασε εξωνοσοκομειακά μελέτη, τύφλα τυχαιοποιημένη μελέτη, συγκριτικά με εικονικό φάρμακο που ανακοινώθηκε μόλις χθες, κι έδειξε σημαντικά αποτελέσματα όσον άφορα τη μη ανάγκη εισαγωγής στο νοσοκομείο, και τη μείωση θνητότητας, για πρώτη φορά το έχουμε αυτό, και προλαμβάνει την υπερφλεγμονώδη αντίδραση του ασθενούς» εξήγησε ο καθηγητής. «Η μελέτη έδειξε ότι η περίπτωση μη εξέλιξης της νόσου μειώνεται κατά 25%», πρόσθεσε
Κριτήρια
Η κολχικίνη μπορεί μεν να μην είναι πανάκεια, ξεκαθάρισε ο κ. Γαργαλιάνος, είναι δε οπωσδήποτε μια πολύ σημαντική εξέλιξη. «Θα χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. Υπάρχουν αντενδείξεις, άνθρωποι που δεν μπορούν να την πάρουν, μόνο ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει ποιος θα πάρει το φάρμακο αυτό. Και πρέπει να έχει προσβληθεί από τον ιό, και να έχει πάρει το πρώτο 24ωρο ιδανικά, ή το πρώτο 48ωρο. Θέλει αξιολόγηση ο ασθενής», υπογράμμισε.
