Πάνω από 313 εκατ. άνθρωποι έχουν μέχρι σήμερα προσβληθεί από τη Covid 19 και ένα μη ευκαταφρόνητο ποσοστό αναμένεται να υποφέρει από τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του ιού.
Πολλοί από τους ασθενείς συνεχίζουν να εμφανίζουν ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων μήνες μετά την αρχική τους διάγνωση. Τα Συστήματα Υγείας της Βρετανίας και των ΗΠΑ έχουν δημιουργήσει κλινικές long Covid που πέραν των υπηρεσιών τους στους ασθενείς, συσσωρεύουν και παρατηρήσεις που βοηθούν τους ερευνητές να διευρύνουν τις γνώσεις τους πάνω σε μια ασθένεια που φαίνεται ότι έχει τη δυναμική να μας απασχολήσει τα επόμενα χρόνια.
Κάποια από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται μέχρι στιγμής είναι τα αντισταμινικά, οι αναστολείς κυτοκίνης για την αντιμετώπιση της φλεγμονής, τα αντιόξινα και αντιθρομβωτικοί παράγοντες. Μια πρόσφατη μικρή μελέτη του Cambridge πρότεινε την λήψη ενός συνδυασμού «φιλικών βακτηρίων» που θα μπορούσε να βοηθήσει στην ελάφρυνση των εντερικών συμπτωμάτων της long Covid και να βοηθήσει στην γενικότερη ευεξία.
Προς το παρόν όμως συμπτώματα όπως η μυική κόπωση και η αδυναμία παραμένουν χωρίς κάποια εξειδικευμένη φαρμακευτική αγωγή. Όσο περνάει ο καιρός βέβαια, οι γνώσεις μας πάνω σε αυτή τη νεόκτητη ασθένεια θα εμπλουτίζονται και η επιστημονικη έρευνα θα μας οδηγήσει σε νέες πιο στοχευμένες αγωγές.
Σύμφωνα με τις μέχρι τώρα παρατηρήσεις, η long Covid προκαλείται από μια συνεχιζόμενη ανοσοποιητική αντίδραση, με αποτέλεσμα οι ασθενείς με long Covid να εμφανίζουν αυξημένους δείκτες φλεγμονής.
Ο Sir Stephen Holgate, καθηγητής του πανεπιστημίου Southampton και συνιδρυτής της Synairgen, μιας από τις εταιρείες που εργάζονται πάνω στα αντι-ιϊκά φάρμακα για την Covid-19, παρατήρησε πως οι μαγνητικές τομογραφίες έδειξαν επίσης όργανα με φλεγμονή.
Δεδομένου ότι μπορεί να υπάρχει γενετική προδιάθεση που καθορίζει το ποιος είναι πιθανότερο να υποστεί αυτού του είδους την ανοσοποιητική αντίδραση, οι ερευνητές μελετούν ταυτόχρονα τα γονιδιώματα των ασθενών προκειμένου να εντοπίσουν κοινά γονίδια.
Η Synairgen είναι μια εταιρεία ανακάλυψης και ανάπτυξης αναπνευστικών φαρμάκων με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο. Εξειδικεύεται σε αναπνευστικές παθήσεις, όπως το σοβαρό άσθμα, η ίνωση των νεφρών, η καρδιακή ίνωση, η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση. Η γραμμή φαρμάκων της εταιρείας περιλαμβάνει το SNG001, SG016, LOXL2 inhibitor και άλλα.
Το SNG001 (ιντερφερόνη βήτα-1α) -Phase III SPRINTER –μελετάται σε νοσηλευόμενα άτομα που λαμβάνουν οξυγόνο, ενώ μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις είναι ο χρόνος χορήγησης του φαρμάκου, καθώς η ανοσολογική απόκριση παραμένει εξαιρετικά ευμετάβλητη.
Η εταιρεία στο εξάμηνο που έληξε στις 30 Ιουνίου 2021 εμφάνισε ζημιές 38,89 εκατομμύρια £ (30 Ιουνίου 2020: ζημιά 5,07 εκατ. £), δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης 36,91 εκατομμύρια £ (30 Ιουνίου 2020: 4,47 εκατομμύρια £) και διοικητικά έξοδα £1,99 εκατομμύρια (30 Ιουνίου 2020: £0,60 εκατομμύρια) Τα Ταμειακά υπόλοιπα ανήλθαν στα £46,21 εκατ.στις 30 Ιουνίου 2021 από £10,88 εκατομμύρια στις 30 Ιουνίου 2020 σε μια αντίστροφη πορεία σε σχέση με την Axcella Health που θα δούμε παρακάτω.
Μια άλλη προσέγγιση για την καταπολέμηση της μακράς Covid 19
Μια άλλη υπόθεση είναι πως ο ιός επιτίθεται στα αποθέματα ενέργειας των κυττάρων, τα μιτοχόνδρια. Παρόμοια με πολλές άλλες καταστάσεις και ασθένειες, η μιτοχονδριακή δυσλειτουργία εμπλέκεται όλο και περισσότερο ως βασικός παράγοντας της μακράς κόπωσης που προκαλείται από τον Sars CoV 2, που είναι το πιο κοινό σύμπτωμα που σχετίζεται με την πάθηση.
Η Axcella Health και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αναπτύσσουν ένα φάρμακο, το ΑΧΑ1125 για να μειώσουν τη φλεγμονή και να αποκαταστήσουν τη μιτοχονδριακή λειτουργία.
Μετά την πρόσφατη έγκριση κλινικής δοκιμής (CTA) από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) και την έγκριση της Επιτροπής Δεοντολογίας, μια κλινική δοκιμή Φάσης 2α ξεκίνησε στα τέλη του 2021 και αναμένεται έως τα μέσα του 2022 να έχουμε τα πρώτα δεδομένα.
Ο Δρ. Άλισον Σέκτερ , Πρόεδρος Ε&Α στην Axcella είναι αισιόδοξος καθώς «Σε δύο προηγούμενες επιτυχημένες κλινικές μελέτες και στα προκλινικά μοντέλα, το AXA1125 έχει αποδείξει την ικανότητα να αποκαθιστά τη μιτοχονδριακή λειτουργία και να βελτιώνει την ενεργειακή απόδοση μέσω αποκατάστασης της κυτταρικής ομοιόστασης και μείωσης της φλεγμονής. Αυτό μας παρέχει εμπιστοσύνη σχετικά με τις δυνατότητές του να βοηθήσει τον αυξανόμενο αριθμό ασθενών που υποφέρουν από τις εξουθενωτικές συνέπειες του COVID πολύ καιρό μετά τη μόλυνση του ιού».
Ποιά είναι η Axcella Health
Η Axcella Health είναι μια βιοτεχνολογική εταιρεία με έδρα το Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης που επικεντρώνεται στον επαναπρογραμματισμό του απορρυθμισμένου μεταβολισμού για την αντιμετώπιση σύνθετων ασθενειών με αρχική έμφαση στην υγεία του ήπατος.
Η Axcella δημιουργεί μεταβολικούς ρυθμιστές -EMMs-, που βασίζονται στα αμινοξέα, αλλά μπορεί επίσης να περιλαμβάνουν χολικά οξέα, καθώς και ορμόνες.
Τα EMMs της Axcella είναι επιφορτισμένα με τη διατήρηση του σώματος σε ομοιόσταση, απαραίτητη για τη σωστή λειτουργία και την υγεία. Οι βασικοί παίκτες στη μεταβολική διαδικασία περιλαμβάνουν το ήπαρ, τα νεφρά, το κεντρικό νευρικό σύστημα, το γαστρεντερικό σωλήνα, τον λιπώδη ιστό, το κυκλοφορικό σύστημα, τους σκελετικούς μύες και το ανοσοποιητικό σύστημα.
Αν και πολλές εταιρείες εργάζονται για τη διαμόρφωση συγκεκριμένων μεταβολικών οδών, η Axcella διαφοροποιείται δημιουργώντας πολυπαραγοντικά στοιχεία που στοχεύουν περισσότερα από ένα μεταβολικά μονοπάτια για τη βελτίωση του οργανισμού.
Μέχρι σήμερα, η Axcella έχει δημιουργήσει τρία EMMs –στόχευση στην ηπατική λειτουργία, τη μυϊκή ατροφία, και το αίμα – και διεξάγει επί του παρόντος τέσσερις μελέτες σε ανθρώπους, εγκεκριμένες από το Ιδρυματικό Συμβούλιο Αναθεώρησης (IRB) και φιλοδοξεί τα αποτελέσματα να την εισάγουν στις φάσεις των κλινικών μελετών.
Αν και η long-Covid είναι η καινούργια στόχευση της εταιρείας, εντούτοις το κύριο πρόγραμμα της είναι γύρω από το AXA1665, ένα EMM που στοχεύει το ήπαρ, τους μυς και τα συστήματα μεταβολικών οργάνων του γαστρεντερικού συστήματος.
Το AXA1665 αξιολογείται για τη θεραπεία της έκδηλης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας , που είναι μια επιπλοκή της κίρρωσης, μια ασθένεια που ταλαιπωρεί ολοένα και περισσότερους Αμερικανούς, προκαλώντας μια σειρά νευρολογικών και σωματικών ανωμαλιών.Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ανισορροπία αμινοξέων, μυϊκή απώλεια, λοιμώξεις και δυσκοιλιότητα.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες που να αντιμετωπίζουν τους πολυπαραγοντικούς παράγοντες που οδηγούν στη νόσο με ολοκληρωμένο τρόπο. Η Axcella φιλοδοξεί να καλύψει αυτό το κενό αγοράς με το AXA1665.
Άλλη μια αγορά που στοχεύει η εταιρεία είναι εκείνη της μη αλκοολικής στεατοηπατίτιδας NASH- η οποία είναι μια μορφή NAFLD με φλεγμονή του ήπατος και η βλάβη των ηπατικών κυττάρων είναι σημαντική. Και για αυτή την ασθένεια επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμμένες θεραπείες, πράγμα που σημαίνει ότι η πρώτη εταιρεία που θα φτάσει στη γραμμή τερματισμού θα έχει πρόσβαση σε μια αγορά περίπου 8 δισ. δολαρίων στην αγορά μόνο στις ΗΠΑ έως το 2027.
Η «καταστροφική» IPO και οι προοπτικές του 2022
Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2009 από τη Flagship Pioneering, εισήλθε στο χρηματιστήριο τον Μάιο του 2019 στην τιμή των 20 δολαρίων.
Ίσως πρόκειται για μια από τις πιο «καταστροφικές» IPO, καθώς την πρώτη μέρα σημείωσε απώλειες εως τα 15,12 δολάρια. Έκτοτε συναλλάσσεται με μικροσκοπικούς όγκους - μερικές φορές εμφανίζει όγκο λιγότερο από 15.000 μετοχές την εβδομάδα –και σήμερα διαπραγματεύεται πέριξ των 1.95 δολαρίων και με κεφαλαιοποίηση ~ 76.5 εκατομμυρίων δολαρίων.
Μια πιθανή απάντηση στην long Covid θα μπορούσε να εξελιχθεί στην ευκαιρία που θα βοηθήσει επιτέλους την εταιρεία να εμφανίσει κέρδη για τους μετόχους της πριν «ξεμείνει» από ταμειακά διαθέσιμα, πιθανότατα κατά το τρίτο ή τέταρτο τρίμηνο του 2022;
Αν ναι, θα δικαιώσει και με το παραπάνω όσους πάρουν το ρίσκο της επένδυσης στα ιστορικά χαμηλά μιας εταιρείας που είναι ένα spinoff από τη Flagship Pioneering, της οποίας ιδρυτής και CEO είναι ο Noubar Afeyan. (σ.σ: Yπενθυμίζουμε ότι ο Noubar Afeyan. μέσω της Flagship Pioneering συμμετείχε στην ίδρυση της εταιρείας παραγωγής εμβολίων Moderna).
Αν όχι, και μέχρι να προχωρήσει κάποια από τις άλλες υποψήφιες θεραπείες- μια ενδιάμεση ανάγνωση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2b για το AXA1125 που απευθύνεται στους ασθενείς με NASH αναμένεται στα μέσα του 2022, ενώ αναμένεται ενημέρωση σχετικά με την κλινική δοκιμή Φάσης 2 EMMPOWER για το AXA1665 για την ηπατική εγκεφαλοπάθεια- οι μέτοχοι θα περάσουν δύσκολα. Ως εκ τούτου, είναι ένα στοίχημα με νόημα αλλά μόνο για τους risk lovers των αγορών.
Τέλος να αναφέρουμε ότι σε αντίθεση με την Synairgen η εταιρεία «ροκανίζει» επικίνδυνα το ταμείο της.
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, τα μετρητά, τα ταμειακά ισοδύναμα και οι εμπορεύσιμοι τίτλοι ανήλθαν συνολικά σε 66,1 εκατ. δολάρια, σε σύγκριση με τα 107,3 εκατ. δολάρια στις 31 Δεκεμβρίου 2020. Το υπάρχον ταμειακό υπόλοιπο θα επαρκεί για να καλύψει τις λειτουργικές ανάγκες της εταιρείας έως και το τρίτο τρίμηνο του 2022.
Οι δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης για το τρίμηνο και το εννιάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 10,1 εκατ. δολάρια και 30,7 εκατ. δολάρια, αντίστοιχα. Οι δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης για τις ίδιες περιόδους που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 ήταν 7,5 εκατ. δολάρια και 26,4 εκατ. δολάρια. Η αύξηση αυτή προέρχεται από την έναρξη των κλινικών δοκιμών EMMPOWER και EMMPACT της εταιρείας.
Η καθαρή ζημία για το τρίμηνο και το εννιάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 15,6 εκατ. δολάρια ή 0,41 δολάρια/μετοχή και 46,7 εκατ. δολάρια ή 1,23 δολάρια/ μετοχή, αντίστοιχα. Η καθαρή ζημία τις αντίστοιχες περσινές περιόδους ήταν 12,4 εκατ. δολάρια ή 0,34 δολάρια/ μετοχή και 41,3 εκατ.ή 1,39 δολάρια /μετοχή.
Αποποίηση Ευθύνης
Το υλικό αυτό παρέχεται για πληροφοριακούς και μόνο σκοπούς. Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να εκληφθεί ως προσφορά, συμβουλή ή προτροπή για την αγορά ή πώληση των αναφερόμενων προϊόντων. Παρόλο που οι πληροφορίες που περιέχονται βασίζονται σε πηγές που θεωρούνται αξιόπιστες, ουδεμία διασφάλιση δίνεται ότι είναι πλήρεις ή ακριβείς και δεν θα πρέπει να εκλαμβάνονται ως τέτοιες.
