H αρμόδια Ευρωπαϊκή αρχή Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι θα συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για την εξέταση του αιτήματος για επείγουσα έγκριση που έχουν υποβάλλει οι εταιρείες Pfizer/BioNTech για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού.
Υπενθυμίζεται ότι οι ευρωπαϊκές αρχές είχαν θέσει αρχικά ως ορόσημο για την εξουσιοδότηση την 29η Δεκεμβρίου, ως αργότερη δυνητική ημερομηνία. Ωστόσο, μετά την έγκριση από Βρετανία και ΗΠΑ, οι πιέσεις κλιμακώθηκαν.
‼️ Update on assessment of the BioNTech and Pfizer BNT162b2 vaccine marketing authorisation application: https://t.co/7UbMtZn8eK
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 15, 2020
Σημερινό δημοσίευμα της γερμανικής εφημερίδας Bild, που επικαλείται κυβερνητικές πηγές και πηγές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκανε λόγο για συνεδρίαση στις 23 Δεκεμβρίου.
Η είδηση αυτή έρχεται με φόντο το χθεσινό δημοσίευμα του πρακτορείου Reuters, το οποίο επικαλούμενο ευρωπαϊκές πηγές ανέφερε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχεται πιέσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για να εγκρίνει τα εμβόλια πιο γρήγορα.
Αξιωματούχος της EMA δήλωσε ότι έχει αυξηθεί η πίεση στον οργανισμό από κυβερνήσεις της ΕΕ «μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας» μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή προχώρησε σε έκτακτη έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Δεύτερη πηγή που γνωρίζει το έργο του EMA επιβεβαίωσε ότι έχουν αυξηθεί οι πιέσεις ύστερα από τις εγκρίσεις που δόθηκαν αλλού. Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, αλλά οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία διότι είπαν ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
