10ος χρόνος
ημέρα 3308η
ημέρα 3308η
Τετάρτη ,
20 Νοεμβρίου 2024
20 Νοεμβρίου 2024
EMA
EMA
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Εγκρίνει εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα ότι ενέκρινε τη χρήση ενός εμβολίου κατά της ευλογιάς στον άνθρωπο για να επεκτείνει τη χρήση του κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς των πιθήκων, η οποία θα μπορούσε να σημάνει το επίπεδο μέγιστου συναγερμού του ΠΟΥ. Το πράσινο φως του ΕΜΑ δίνεται καθώς ο κόσμος περιμένει τα αποτελέσματα των ειδικών μετά μια συνεδρίαση χθες, Πέμπτη, της επιτροπής εκτάκτων καταστάσεων του ΠΟΥ.
22/07/2022 • 17:30
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
Ισχυρότερο ρόλο θα έχει πλέον ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υιοθέτησε την προσωρινή συμφωνία που επιτεύχθηκε στο Συμβούλιο, σχετικά με την αύξηση των εξουσιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Ο ΕΜΑ θα είναι πλέον καλύτερα εξοπλισμένος για την παρακολούθηση και τον μετριασμό των ελλείψεων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.
20/01/2022 • 17:18
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
EMA: Ασφαλής και αποτελεσματική η τρίτη δόση εμβολίου στο τρίμηνο
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από τη δεύτερη δόση.
09/12/2021 • 16:18
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΜΑ: Σύσταση έγκρισης για το εμβόλιο της Pfizer σε παιδιά 5 -11 ετών
Σύσταση για έγκριση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Το
συγκεκριμένο εμβόλιο, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 και άνω. Η δόση θα είναι για τις ηλικίες 5 - 11 θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται στα παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, και συγκεκριμένα 10 mg σε σύγκριση με 30 mg.
25/11/2021 • 15:32
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
O EMA ξεκινά αξιολόγηση για το χάπι της Pfizer κατά του κορονοϊού
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.
19/11/2021 • 18:02
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΜΑ: Σύντομα οι συστάσεις για το χάπι της Merck για τον κορονοϊό
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εκδώσει στο «συντομότερο δυνατό» χρονικό πλαίσιο συστάσεις στην ΕΕ για το αντιιικό χάπι κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics.
08/11/2021 • 19:36
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
EMA: Ανοίγει ο δρόμος για χρήση του χαπιού της Merck κατά του κορονοϊού στην ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics. Το εν λόγω χάπι έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στη Βρετανία.
04/11/2021 • 19:22
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΕ: Η Ρωσία καθυστερεί τις επιθεωρήσεις του EMA για το Sputnik V
Η Ρωσία έχει κατ' επανάληψη καθυστερήσει τις επιθεωρήσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) που είναι απαραίτητες για την πιστοποίηση του εμβολίου της κατά της COVID-19, Sputnik V, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε σήμερα ο πρεσβευτής της ΕΕ στη Μόσχα.
08/10/2021 • 12:40
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΜΑ: Eνέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παραγωγής του εμβολίου Janssen
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen COVID-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.
07/10/2021 • 16:22
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Τρίτη δόση - ΕΜΑ: Αρχές Οκτωβρίου θα αποφανθεί για τους 16 ετών και άνω με Pfizer
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ ανακοίνωσε σήμερα ότι στις αρχές Οκτωβρίου θα δώσει ή όχι την έγκρισή της για τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στα άτομα άνω των 16 ετών. Παράλληλα θα αποφανθεί και για τις αναμνηστικές δόσεις Pfizer και Moderna σε ηλικιωμένους και ανοσοκατασταλμένα άτομα.
23/09/2021 • 20:52
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
EMA: Τα εγκριθέντα εμβόλια στην ΕΕ προσφέρουν υψηλό βαθμό προστασίας
Τα εγκριθέντα στην ΕΕ εμβόλια κατά της COVID19 έχουν υψηλό βαθμό προστασίας έναντι σοβαρής νόσησης, νοσηλείας ή θανάτου από κορονοϊό, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής για τη στρατηγική εμβολιασμού του ΕΜΑ Μάρκο Καβαλέρι, επισημαίνοντας παράλληλα την ανάγκη να εμβολιαστούν πλήρως όσο το δυνατόν περισσότεροι άνθρωποι.
09/09/2021 • 16:14
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΜΑ για Astrazeneca: Το νευρολογικό σύνδρομο Guillain - Barré πιθανή παρενέργεια του εμβολίου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ.
08/09/2021 • 19:43
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
EMA: Εξετάζει αίτημα της Pfizer για τρίτη δόση στους άνω των 16 ετών
Ο EMA άρχισε να αξιολογεί το αίτημα για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech που θα χορηγηθεί 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται σε εμβολιασμένα άτομα για να αποκαταστήσουν την προστασία μετά την υποχώρησή του.
06/09/2021 • 17:39
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Κομισιόν για τρίτη δόση εμβολίου: Χωρίς έγκριση του EMA μπορεί να υπάρξουν νομικοί κίνδυνοι
Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.
26/08/2021 • 14:58
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
ΕΜΑ: Εγκρίθηκαν νέες εγκαταστάσεις για τα εμβόλια των BioNtech/Pfizer και Μοderna
Νέες εγκαταστάσεις για τα εμβόλια των BioNtech/Pfizer και Μοderna ενέκρινε η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), υιοθετώντας συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προσφορά εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.
24/08/2021 • 17:04
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
EMA: Έγκριση για εργοστάσιο στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna
Την έγκρισή του έδωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για μια νέα μεταποιητική μονάδα στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19. Το εργοστάσιο στη Μον θα λειτουργεί υπό τη Recipharm και θα παράγει το ολοκληρωμένο προϊόν, ανέφερε η επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CHMP).
11/06/2021 • 16:50
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
ΕΜΑ για εμβόλιο AstraZeneca
Να μη χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής
Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανέφερε στην αξιολόγησή της πως το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής πρέπει να προστεθεί ως μία νέα παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου της AstraZeneca.
11/06/2021 • 15:17
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
